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医学生物材料Medpor植入人体后,到底

更新时间:2023-04-19 11:05

  现阶段我们给患者实施耳畸形矫正手术,比较常用到的两类耳支架是:自体肋软骨耳支架和医学生物材料Medpor支架两种。

  前面的一篇文章我给大家详细介绍了肋软骨支架,今天我和大家来聊聊医学生物材料Medpor。

  Medpor是全球比较大的骨科及医疗科技公司Strker的产品,总部位于美国

  销往整个美国及全球60多个国家及地区,为超过1300个代理商提供服务。

  Medpor材料,历经12年的临床试验之后,于1984年通过隶属于美国联邦政府的FDA(美国食品和药物管理局)的批准,成为可以作为植入人体的安全的生物医学材料,在临床使用。

  什么是医学生物材料Medpor?

  Medpor,中文学名为曼特波,是一种具有高密度多孔的聚乙烯,此聚合物的自然状态为白色和多孔,Medpor材料的孔较大,平均尺寸在150微米以上,孔的容积在50%左右,是目前可植入人体内安全的骨组织代用品。

  

medpor

  图1为:放大50倍的Medpor材料

  Medpor材料具有开放和相互交通的特殊孔型结构,修复部位的组织能长入材料中去。

  

  图2为:放大250倍全血管化后的Medpor材料

  医学生物材料Medpor的特点

  1、具有开放和相互交通的特殊孔型结构,孔的容积占整个材料的50%,周围组织能长入材料中去。

  2、良好的血管化,平均孔径为150-300微米,足以满足毛细血管的长入要求。

  3、类似人的骨松质,质地较硬,但很有韧性、弹性,可任意切割塑形。

  4、抗感染能力强:有良好的通透性及血循环。

  5、组织相容性:Medpor对生物组织和细胞没有毒性反应,几乎无排斥。

  6、种植体稳性:植入体稳,无气化、老化,不易变形、移位。

  医学生物材料Medpor的广泛应用

  生物医学材料Medpor是人工骨组织代用品,在整形上主要是用来填充或修补缺少的骨组织,可被雕刻、塑形成多种形状,目前已广泛地应用于耳畸形矫正、颅骨重塑,眼眶整形,口腔颌面重建和鼻整形等。

  

  

  图3:Medpor材料的广泛应用

  关于排异方面

  几十年来的临床使用实践证明,医学生物材料Medpor安全无毒、不断裂、稳、不吸收、几乎没有排异反应,全适合外科手术领域中的应用,并具有长期良好的术后效果,是一款安全的植入材料。

  理论上来讲,Medpor材料不是自身组织,有可能出现排异反应;但全球临床使用这材料46年下来,罕有排异反应的报道;我们从98年开始使用Medpor材料进行耳畸形矫正,至今为止20年,已为1700余名患者实施了耳畸形矫正手术,尚未出现排异的情况。

  就好比,人们通常不会因为飞机可能会从天上掉下来,而不选择乘坐飞机;也不会因为高铁可能会脱轨,而不去乘坐高铁。为什么呢?因为这种情况几乎不会发生。

  同样的道理,我们也不必担忧Medpor材料理论上可能的排异反应;退一万步来说,若真有排异的情况发生,解决办法很简单,把Medpor材料取出来即可。

  医学生物材料Medpor支架和肋软骨相比有明显的优势:

  首选医学生物材料Medpor支架一次成型耳畸形矫正的原因

  1、效果好:外形逼真,与健侧耳相似度高,支架3D打印,外形立体,耳甲腔、外耳道口、耳屏等细微结构轮廓分明。

  2、外形稳:外形长期稳,由于支架柔韧性及强度比肋软骨好,所以不易变形和断裂。

  肋软骨耳支架有被自身吸收、钙化变形、甚至断裂的不足,而且一旦肋软骨感染则很难治疗。

  3、创伤小:无需取自体肋软骨,没有肋软骨及胸部肌肉的损伤;没有胸廓畸形;没有胸腔出血,气胸的风险。

  4、痛苦轻:手术一次成型,无需进行多次手术,减少了不必要的手术痛苦。

  5、手术整体周期短:手术之后10-15天出院,可正常工作、学习,无休学、请假的忧虑,免于反复颠簸之苦。

  6、手术年龄适应症广(5-70周岁):可在学龄前手术。

  肋软骨手术比较佳手术年龄10岁左右,孩子太小则软骨组织量不足;成年人软骨钙化则难以使用肋软骨做为耳支架。

  7、耳畸形矫正手术可与听力重建手术同时进行,一次手术同时解决外耳与听力两大难题,在矫正的外观的同时又有机会恢复听力,免于受多次手术的痛苦。

  8、没有金属异物,肋软骨耳支架需要用到金属物固塑形。

  9、Medpor支架材料可用于肋软骨失败案例的再修复矫正。

  10、应用于半侧颜面短小症的患者效果好。

 

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